募集のご案内
コンサルタントの募集
事業拡大に伴い、日本、米国の医療機器、体外診断用医薬品の薬事申請に関する実務経験をお持ちの方を募集しております。フリーランスも副業も歓迎。🌟60才以上の方も積極的に採用しており、ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽にご連絡下さい。
◾️【主な職務内容】
• FDA、PMDA申請関連業務全般
• 規制要件の調査、文書作成、申請サポート
◾️【必須要件】
• 医療機器、IVD等のPMDA承認申請における実務経験
• 日本薬事、FDA規制における知識
• FDA申請における実務経験
•メディカルライティングの経験
• 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
◾️【歓迎要件】
英語でのコミュニケーションが可能
◾️【採用人数】
若干名
◾️【給与】
経験・スキルにより応相談
◾️【魅力ポイント】
• 米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり
• 柔軟な働き方も可能
• 経験・スキルを活かしてグローバルに活躍
プロジェクトマネージャーの募集
◾️【主な職務内容】
•プロジェクトの全体管理（スケジュール、リソース、リスク管理）
• 顧客との折衝、要件整理、資料作成 プロジェクトチームの調整
•マネジメント 海外規制情報のリサーチおよびクライアントへのレポーティング
• PMDA・FDA申請における事務手続き
•ドキュメント管理 お問合せ対応、そのた必要な業務
◾️【必須要件】
•プロジェクトマネジメントの実務経験（2年以上）
• 英文での円滑なコミュニケーション能力（読み書き・メール対応等）
• ITに関する知識・スキルを有し、各種システムやツールを活用して業務効率化・課題解決ができる方
◾️【採用人数】
1名
◾️【給与】
経験・スキルにより応相談
◾️【魅力ポイント】
• 米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり
• 柔軟な働き方も可能
• 経験・スキルを活かしてグローバルに活躍
【応募方法】
以下のいずれかの方法でご応募ください。
•メール：info@iaccessconsultant.com 宛にご連絡ください
•当社コンタクトフォームよりご応募ください