i Access Consulting 是一家专业的医疗产品安全与合规管理服务机构，为准备进入日本及美国市场的医疗器械，体外诊断试剂，再生医疗产品生产企业，提供专业化产品注册，临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。总部设在日本，团队中有前认证机构的审评员，医学博士，17年PMDA及FDA注册经验的专家，帮助中国医疗器械生产企业低成本实现产品合规，并快速“零风险”获得市场准入。