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成 功 案 例
医 疗 器 械
Accomplishment
日本国内外医疗器械,IVD企业产品日本认证支援成功案例如下：
日本认证案例分享
◆医疗领域初创企业支援
◆取得销售企业、制造业许可证
◆构建质量管理体系（QMS），代为制定标准操作规程（SOP）
◆Ⅰ～Ⅳ类医疗器械、Ⅰ～Ⅲ類IVD的日本认证申请代理
◆创新医疗器械申请支援
◆AMED医疗器械研发支援申请
◆外国制造商登记
◆临床试验，临床试验SOP的编写
◆PMDA咨询代理，认证申请战略制定
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