チームメンバー

i Access Consultingは、グローバルで多くの医療機器企業をサポートし、クライアントが必要とする場所や時期に必要な知識、助言、知恵を提供しています。私たちの仕事は、クライアントが各国の市場へのアクセスのため、製品のパフォーマンスと品質、そしてブランド名と評判の促進と向上を確保するにお役立ちます。クライアントにとって最高のバリュープロポジションを提供しています。当社では、ヘルスケアで20年以上の経験を持つアドバイザー、博士、元NMPA/PMDA/認証機関の審査員を在籍しており、御社のビジネスに最適な事業戦略、および法規制適合ストラテジーを提供いたします。

ELENA SU

創業者

JETRO「医療機器国際展開事業」のアドバイザー

厚生労働省・MEDISO非常勤サポーター

経済産業省・Healthcare Innovation Hubサポーター

東北大学大学院経済学研究科にて修士課程修了。その後、富士フイルム株式会社および認証機関（TUVR&UL）で、15年以上、日欧米、アジア諸国の医療機器、体外診断用医薬品等の薬事業務、QMS、国際展開、新規事業の立上に携わり、特に、中国、米国、日本の薬事認証、ビジネス戦略、海外市場開拓、資金調達に経験が豊富。中国規格の起草、米国FDAのWS、各国薬事規制の交流、業界団体の活動にも参画し、幅広く活動。