私たちに関しては
人と人をつなぎ新しい価値を創造する
「最先端の日本の医療技術とサービスを世界へ」という強い思いを持ち、多くのすばらしい日本医療機器メーカー様が中国と米国へ進出することをお手伝いたします。
企 業 概 要
i Access Consultingはヘルスケア分野において、米国、アジア地域、特に中国での市場開拓を追求する医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の企業様に対し、海外市場開拓、薬事承認取得、現地工場の立上、保険戦略、QMSシステムの構築などの面から実戦的な助言・支援、および申請代行サービスを提供しております。
東京に本社、中国上海・北京、米国テキサスで拠点を設けております。
◆代表略歴
★厚生労働省医療系ベンチャー支援(MEDISO)のアドバイザー
★ジェトロ医療国際展開専門家事業のアドバイザー
★経済産業省Healthcare Innovation Hubの アサポーター
東北大学大学院経済学研究科経営学修士。日本の大手医療機器メーカーと認証機関で17年間医療機器、体外診断用医薬品等の日本、海外薬事、QMS、海外マーケティング、新規事業の立上、セミナー講師等の業務に従事。医療機器等の開発から上市までのプロセス、薬事、QMS、事業戦略、国際展開に関する経験、特に、中国、米国当局との交渉実績が豊富。中国規格検討会や、各国薬事規制の交流、業界団体の活動にも参画し、幅広く活動。
◆ミッション
「日本の高い医療技術とサービスを世界へ発信」の信念のもと、多くのすばらしいヘルスケアメーカー様が海外にに進出するのをサポートし、国際社会から信頼される企業市民を目指す。
「人と人をつなぎ新しい価値を創造する」というスローガンを基に、『明るく・楽しく・誠実』に本物の一流専門家集団としてお客様と共に成長・発展する。
ビジョン
・医療機器等に関する専門的なコンサルティングおよび申請代行サービスを効率的、効果的に提供し、医療機器メーカー様の挑戦を支援しつつ、自らも常にイノベーションを実践し、質の高いコンサルティングサービスの提供を目指す。
・お客様の心の豊かさと成長に少しでもお役に立ち、社会の発 展に寄与する企業に一歩でも近づけるよう日々精進していく。
our team
元NMPA審査官、元認証機関審査官による中国NMPA、FDA認証取得をサポート致します。
i Access Consultingは、中国、米国現地の拠点を通じ、御社の医療機器、体外診断用医薬品、再生医療製品等の中国、米国への導入を支援いたします。中国現地の責任者は、元NMPAの審査官であり、NMPAと太いパイプを有しております。チームメンバーは、元認証機関の審査官、医学博士、元大手医療機器メーカーのエキスパートであり、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療製品等の開発プロセス、QMS構築、品質保証、薬事規制、事業戦略、国際展開等に関する経験が豊富です。