サービス内容
i Access Consultingは、製薬会社様、医療機器メーカー様、医療機器サプライヤー様向けの、中国輸出に伴う諸事情（販売代理人、パートナー、CDMO探索、現地法人設立、通関手続き、資金調達、NMPA登録全般、臨床試験、市販後フォローアップ等）における代行・コンサルティング業務を提供しています。
中国NMPA申請業務代行
薬事申請戦略の立案から型式試験・臨床試験・認証まで総合的にサポート。
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医療機器の区分・クラス分類の調査。
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NMPA申請戦略の立案、臨床試験の代行
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申請書類の作成、NMPA照会対応。
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型式試験の立会、試験所・当局との折衝。
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ラベリング、市販後フォローアップ
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現地法人・工場の設立
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製販業・製造業許可証の取得
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QMSの構築、SOP作成代行
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各種申請資料のテンプレート
市場進出サポート
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中国医薬業界の調査報告から、製品別・疾患別の市場調査の受託。(中国医師が加盟している当社はより高い品質の報告を提供いたします。)
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中国医療市場や現状を客観的に分析・整理し、最適な中国進出戦略立案及び解決策の提案
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宣伝・通関・販売ルートの確立・顧客の紹介
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販売代理人、パートナー、投資家、CDMOの紹介
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中国での展示会への出展
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学会、コンファレンスでの講演
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医師とのアポイントメントのセットアップ
訪問セミナー・技術ミーティング
御社のニーズに合わせる社内セミナ―
技術ミーティング
臨床試験の代行
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臨床試験要否調査。
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臨床試験が必要である場合の支援業務。
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既に海外で行われた臨床データの中国への適合チェック等総合的にサポート
翻訳通訳業務
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中国進出に関わる諸資料（論文、薬事申請資料、薬事法、宣伝資料、臨床開発資料等）、
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専門知識・実務経験ともに豊富な翻訳者より日英翻訳。
その他
中国CCC認証申請代行・コンサルティング
Wireless製品の中国電波法申請代行・コンサルティング
Satisfaction Guarantee
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