专家简介 | i Access Consulting

TEAM MEMBER

i Access Consultingは、グローバルで多くの医療機器企業をサポートし、クライアントが必要とする場所や時期に必要な知識、助言、知恵を提供しています。私たちの仕事は、クライアントが各国の市場へのアクセスのため、製品のパフォーマンスと品質、そしてブランド名と評判の促進と向上を確保するにお役立ちます。クライアントにとって最高のバリュープロポジションを提供しています。当社では、ヘルスケアで20年以上の経験を持つアドバイザー、博士、元NMPA/PMDA/認証機関の審査員を在籍しており、御社のビジネスに最適な事業戦略、および法規制適合ストラテジーを提供いたします。

ELENA SU

創業者

東北大学大学院経済学研究科にて修士課程修了。その後、富士フイルム株式会社および認証機関（TUVR&UL）で、15年以上、日欧米、アジア諸国の医療機器薬事業務、新規事業の立上に携わり、特に、中国NMPA、日本PMDA、米国FDA認証取得、および資金調達に経験が豊富。中国規格の起草・米国FDAのWS、各国薬事規制の交流に参画し幅広く活動。JETROでの医療機器法規制に関するアドバイザーの経験もあり、JIRA・医機連の工業会活動にも参画。