​职位信息

随着业务扩展，我们正在招聘具备日本及美国医疗器械与体外诊断产品（IVD）注册申报实务经验的人才。

欢迎自由职业者及兼职人员加入。🌟 我们也积极欢迎60岁以上人士应聘，如您有兴趣，欢迎随时与我们联系。

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◾️【主要工作内容】

负责FDA及PMDA注册申报相关的整体工作

法规要求调研、文件撰写及申报支持

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◾️【任职要求】

具备医疗器械或IVD产品PMDA注册申报的实务经验

熟悉日本药事法规及FDA相关法规

具备FDA申报的实际操作经验

具备医学写作（Medical Writing）经验

具备良好的英文、日文读写能力（满足工作需求）

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◾️【优先条件】

能够进行英语、日語沟通

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◾️【招聘人数】

若干名

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◾️【薪资待遇】

根据经验与能力面议

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◾️【职位亮点】

有机会前往美国、欧洲及亚洲进行海外出差

提供灵活的工作方式

能够在全球化环境中发挥您的经验与技能

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项目经理职位

◾️【主要工作内容】

负责项目整体管理（进度、资源及风险管理）

与客户沟通协调、需求整理及资料制作

项目团队的协调与管理

海外法规信息调研及向客户进行报告

PMDA及FDA申报相关的事务性工作

文件管理

客户咨询应对及其他相关工作

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◾️【任职要求】

具备2年以上项目管理实务经验

具备良好的英文书面沟通能力（邮件及文件处理等）

具备扎实的IT知识与技能，能够运用各类系统和工具提升工作效率并解决问题

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◾️【招聘人数】

1名

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◾️【薪资待遇】

根据经验与能力面议

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◾️【职位亮点】

有机会前往美国、欧洲及亚洲进行海外出差

提供灵活的工作方式

能够在全球化环境中发挥您的经验与技能

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【申请方式】

请通过以下任一方式申请：

邮箱：请发送邮件至 info@iaccessconsultant.com

官网联系表单：通过公司网站的联系表单提交申请