本資料は中国当局が発布した「医療機器サイバーセキュリティ登録技術審査ガイダンス（CMDE通告2022年第7号）」に基づき、自己開発ソフトウェア、既存ソフトウェアコンポーネント（部分使用方式、全部使用方式）のそれぞれの必要資料を分かりやすく解説し、リストアップしております。　
 
該当する申請：
         ☒　新規申請
         ☒　変更申請
         ☒　満期更新申請
 
主な利点：
       ・多くの作業時間を節約できます。
       ・資料準備に役立ちます。
       ・上述のガイダンスを理解するには役立ちます。
       ・チェックリストとしても利用可能です。
 
利用対象者:  医療機器企業の薬事部門、設計部門
形式： PDF
言語： 日本語 (リクエストに応じてその他の言語も提供可能)
 
注意事項：購入後は返金いたしかねます。